Règlement sur les aliments et drogues

C.04.425 Si des échantillons pilotes de plasma humain sont fournis, ils doivent se conformer aux normes suivantes :

• a) tous les récipients des échantillons pilotes doivent, avant le remplissage, être marqués ou étiquetés de façon à les rattacher directement au donneur de l'unité de plasma;

• b) tous les récipients des échantillons pilotes doivent être remplis au moment de la préparation du produit définitif;

• c) tous les échantillons pilotes doivent être représentatifs du contenu du produit définitif; et

• d) tous les échantillons pilotes doivent être prélevés de façon à ne pas contaminer le contenu du récipient.